SwanMedica on tuonut markkinoille UROREC (silodosiini) -valmisteen 

LEHDISTÖTIEDOTE

6.6.2022

SwanMedica Oy ilmoittaa tuoneensa Suomen markkinoille uuden UROREC (silodosiini) –valmisteen eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon. Kyseessä on yrityksen ensimmäinen itse maahantuoma valmiste. 

UROREC-valmistetta käytetään eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (benign prostatic hyperplasia, BPH) merkkien ja oireiden hoito aikuisilla miehillä. Silodosiini on japinailaisen Kissei Pharmaceuticalsin alun perin kehittämä ja italiaisen lääkevalmistaja Recordatin Euroopassa UROREC- ja SILODYX-tuotenimillä markkinoima lääke.  

”Silodosiini on ensimmäinen uusi alfasalpaaja Suomessa yli kahteenkymmeneen vuoteen. Sitä on käytetty laajasti muualla Euroopassa jo yli kymmenen vuoden ajan, mutta Suomeen se saapui vasta nyt SwanMedican maahantuomana”, kertoo SwanMedica Oy:n toimitusjohtaja Juha  Waisanen.

Silodosiini sitoutuu selektiivisesti niihin adrenergisiin α1A-reseptoreihin, jotka sijaitsevat ensi sijassa ihmisen eturauhasessa, virtsarakon pohjassa, virtsarakon kaulassa, eturauhasen kotelossa ja eturauhasen virtsaputkessa. Silodosiinilla on huomattavasti pienempi affiniteetti adrenergisiin α1B-reseptoreihin, jotka sijaitsevat ensi sijassa sydän- ja verisuonijärjestelmässä.  

Myyntiluvan perustana olevissa kahdessa Faasi III lumelääkkontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa ja yhdessä lume- ja aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa yli 800 potilasta sai silodosiini 8 mg kerran päivässä. Näissä tutkimuksissa eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun kerääntymis- ja tyhjentymisoireet vähenivät tilastollisesti merkitsevästi silodosiinia saaneilla potilailla. Euroopassa suoritetussa aktiivikontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa kerran vuorokaudessa annosteltu silodosiini 8 mg:n ei todettu olevan huonompi (non-inferior) kerran vuorokaudessa annettuun tamsulosiiniin 0,4 mg verrattuna.  

Silodosiinin turvallisuutta on arvioitu neljässä faasin II-III kaksoissokkoutetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa ja kahdessa avoimessa pitkäaikaisessa jatkotutkimuksessa. Yleisimpiä silodosiinilla raportoituja haittavaikutuksia tutkimuksissa olivat ejakulaatiohäiriöt.  

”Olemme iloisia voidessamme tukea suomalaisia urotöitä”, Waisanen päättää. 

Lisätietoja:   Juha P. Waisanen, toimitusjohtaja, puh: 017 369 00 33 

Julkaisija:  

SwanMedica Oy, Wredenkatu 2, 78250 Varkaus, www.swanmedica.fi